医疗器械车间检测服务

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肇庆斯捷检测技术服务有限公司
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2021-07-14 14:20:02
产品详情
 检测要求
生产医疗器械生产车间,其生产环境直接影响人民身体健康,生产车间洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过洁净度验收,能否按时按质投入生产,因此对医疗器械车间洁净度检测具有非常重要的意义。
检测项目
检测类别 管理规定 检测依据 检测项目
医疗器械车间检测 YY 无菌医疗器具生产管理规范 GB/T医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB洁净室施工及验收规范
悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告

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