一、医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理
开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批
二、医疗器械经营许可证办理流程
(一)工商查名
所需材料:
1、名称预先核准申请书
2、投资人身份证明
3、注册资金、出资比例
办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日
(二)医疗器械经营企业许可证申请
1、《受理通知书》
所需材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;