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- 2021-08-29 10:09:14
方向3、古代经典名方中药复方制剂研究:研究目标:完成古代经典名方品种(指发布的《古代经典名方目录(批)》收载品种)的药学及非临床安全性研究,提交产品注册申请。研究内容:按照简化审批要求,在研制古代经典名方“物质基准”基础上,开展古代经典名方复方制剂、质量标准、非临床安全性等研究,建立从药材到饮片、中间体、制剂全链条的质量控制体系。
3、行业准入分析。项目建设单位和拟建项目是否符合相关行业准入标准的规定。第三章 资源开发及综合利用分析1、资源开发方案。资源开发类项目,包括对金属矿、煤矿、石油矿、建材矿以及水(力)、森林等资源的开发,项目申报,应分析拟开发资源的可开发量、自然品质、赋存条件、开发价值等,军民融合项目,评价是否符合资源综合利用的要求。2、资源利用方案。包括项目需要占用的重要资源品种、数量及来源情况;多金属、多用途化学元素共生矿。
包括排放污染物类型、排放量情况分析,水土流失预测,对生态环境的影响因素和影响程度,对流域和区域环境及生态系统的综合影响。3、生态环境保护措施。按照有关环境保护、水土保持的政策法规要求,对可能造成的生态环境损害提出治理措施,对治理方案的可行性、治理效果进行分析论证。4、地质灾害影响分析。在地质灾害易发区建设的项目和易诱发地质灾害的项目,要阐述项目建设所在地的地质灾害情况,分析拟建项目诱发地质灾害的风险,提出防御的对策和措施。