河北保定无菌洁净厂房设计报价施工咨询河北翰语净化

无菌洁净厂房适用于无菌药品，注射剂，医疗器械，生物制药，无菌敷料等项目，依据: GB  50072，GMP(2010), ISO  14644.河北翰语带您了解无菌洁净厂房的设计要求：

一、总体布局要求

 1. 人流物流严格分开

- 人员通道、物料通道、废弃物通道完全分离，不得交叉

- 物料从低洁净区→高洁净区必须经过灭菌/消毒/传递窗

2. 避免死角与迂回

- 工艺路线短捷，减少人员走动与物料往返

3. 排水、排污

- 污水、污物单向流出，不得回流洁净区

- 地漏设水封+洁净地漏，防臭气、防昆虫

二、洁净等级与环境设计

1. 环境参数

- 温度：20～24℃

- 相对湿度：45%～60%（防静电阻菌）

- 照度：≥300lx，无眩光

- 噪声：≤60dB(A)

2. 压差控制（强制要求）

- 高洁净区 → 低洁净区：≥10Pa

- 洁净区 → 非洁净区：≥10Pa

- 产尘/有毒/菌检区：可设计负压或相对负压

- 所有压差设显示与报警

三、围护结构（墙、顶、地）设计要求

1. 墙面：材料：50/75mm 岩棉彩钢板/玻镁板，A级防火

-表面：光滑、不产尘、耐消毒剂、防霉抗菌

- 墙板接缝：密封胶满封，无裂缝、无孔洞

- 所有阴阳角做圆弧 R≥50mm，无卫生死角

2. 吊顶：承重满足FFU、高效过滤器、灯具安装

- 吊顶内空间便于检修、清洁

- 密封严密，保证洁净区正压

3. 地面：无缝环氧自流平 / 防静电PVC / 聚氨酯地坪

- 耐磨、耐腐蚀、易清洁、不积尘

- 与墙交接做圆弧，无死角

4. 门窗：洁净密闭门，带观察窗

- 门窗与墙面齐平，无突出凹槽

- 门开启方向：朝向高洁净级别一侧

- 必要位置设互锁气闸室

四、通风空调（HVAC）核心设计

 1. 三级过滤

初效 → 中效 → 高效过滤器

2. 气流组织

- A级：垂直单向流，断面风速 0.36～0.54m/s

- B/C/D级：湍流送风，上送下回

3. 换气次数

- B级：≥40～60次/h

- C级：≥25～40次/h

- D级：≥15-18次/h

4. 新风量

满足正压+人员卫生需求，不得内循环滥用

5. 温湿度、压差自动控制