二类三类医疗器械备案办理所需材料

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2023-03-24 13:38:25
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二类医疗备案办理

三类医疗备案办理

医疗器械备案办理

 

近期不少客户在咨询二类三类医疗器械备案办理流程,办理所需材料。仅就北京地区,简单介绍一下整体的办理流程

二类备案所需材料:

公司营业执照正副本,公章

法人身份证,简历,毕业证书

质量员身份证,毕业证书(可提供)

三个库管的身份证,联系方式

仓库的设计图,房本信息,租赁合同(可提供)

公司注册地址的房本信息,租赁合同(可提供)

三类备案所需材料

申请三类所需材料和二类相差不大,主要的区别在于两点:

1、质量监督员提升至三人

2、仓库面积不得小于一百平,且根据申请种类要布置不同面积的冷库

 

如果您想要办理二类或者三类的医疗器械备案,欢迎随时联系我。

我司可以随时帮您补齐欠缺资料

二类医疗备案办理,一天出证

三类医疗备案办理,可配合核查

办理不成功,全额退款。

 我司可提供人员地址,无需您本人到场配合

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