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医疗器械广告审查的合规标准?

发布时间:2023-12-16 00:12  点击:4次
  1. 法律法规合规:医疗器械广告必须符合国家和地方的相关法律法规,包括《广告法》、《医疗器械管理条例》等,确保广告内容合法合规。

  2. 宣传内容真实准确:广告宣传内容必须真实准确,不能含有虚假、夸大或误导性的信息,不能对产品的疗效、功能或安全性做出不实的宣传。

  3. 适用对象明确:广告必须明确指明医疗器械的适用对象,不能误导患者或不适当的人群购买和使用。

  4. 风险提示充分:广告中必须对医疗器械的使用风险进行充分提示,让患者或用户了解并做出明智的选择。

  5. 严禁医疗推广:广告不得进行医疗推广,不能使用与医学或医学科学无关的词语、图案、符号等。

  6. 广告语言规范:广告语言必须规范、清晰,不能使用不当的词汇或含有不雅、低俗内容。

  7. 严格限制的推荐或评价:广告不能包含对产品的推荐或明示或暗示的明星评价。

  8. 医师推荐限制:广告不能使用医师推荐或推荐医疗器械的名义进行宣传。

  9. 合理用语和规范图文:广告使用的语言、图片、图表等要合理、规范,不得误导消费者。

  10. 特殊规定:根据不同国家或地区的规定,可能还存在一些特殊的广告审查标准,需要严格遵守。

医疗器械广告审查是保障广告合规性和消费者权益的重要措施,厂家在进行广告宣传时必须严格遵守相关的合规标准,以确保广告内容合法、真实、准确、合理,不误导消费者,维护医疗器械市场的健康有序发展。

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