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保湿乳美国FDA化妆品企业注册邓白氏如何获得批准,细节详解

发布时间:2023-12-16 00:17  点击:6次

保湿乳美国FDA化妆品企业注册邓白氏如何获得批准,细节详解
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
保湿乳美国FDA化妆品企业注册邓白氏如何获得批准,细节详解

  审查您的成分是否正确列出,并与FDA可用的化妆品成分资源进行交叉核对,以便在任何先前列出的风险或潜在的FDA警告问题中都应注意。

  最后,我们不仅从商标的各个方面着眼,而且从美国客户的角度出发。我们可能会根据普通的美国英语为您提供适当措辞的建议,并在普通美国客户的眼中提供设计含义和解释。

  FDA注册认证标签设计元素

  格式,字体大小和信息声明的顺序

  主要展示要求

  产品标识和健康声明声明

  成分要求

  相对于FDA化妆品成分词典的交叉检查成分

  警告声明要求办理

  新数量和营业地点要求

保湿乳美国FDA化妆品企业注册邓白氏如何获得批准,细节详解
FDA化妆品注册包括两部分:

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。

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