新闻资讯

上海宝山卖隐形眼镜怎么办理三类医疗器械经营许可证?

发布时间:2023-12-16 04:17  点击:5次

上海宝山卖隐形眼镜怎么办理三类医疗器械经营许可证?

随着电子产品的不断普及,很多人的视力都受到了影响,看不清对于人的日常生活有着极大的影响。因此框架眼镜隐形眼镜越来越热销。开一个隐形眼镜店是个不错的想法,也极大方便了这些视力不好的朋友们。

 

上海医疗器械经营许可证办理流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到上海市食药监局;

2、食药监局资料形式审查;

3、资料正式受理;

4、相关部门行政审核;

5、现场审评;

6、相关部门行政决定 ;

7、制证,发证。

 

一、上海医疗器械经营许可证办理对人员的要求:

首先,讲一下基本要求,办理三类医疗器械许可证,要求有地址,有人员,人员主要是3名相关专业毕业的人员,一般是临床,医疗或计算机专业。这3名人员对于公司是非常重要的,在办理的过程中是有一个约谈要求的,主要就是要对公司产品的了解,其次就是每年许可证的年检,会对这3名人员进行抽查。

二、上海医疗器械经营许可证办理对地址的要求:

三类医疗器械也分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。这三种类别的办理要求差不多,*主要的差别就是地址问题,普通三类要求地址160平,一次性无菌要求地址140平,体外诊断试剂要求地址160平,另外再加一个40立方的冷库。




上海宏帮企业发展有限公司

联系人:
赵经理(先生)
手机:
19156374331
地址:
上海市各区,静安区,浦东区,徐汇区,长宁区等
我们发布的其他新闻 更多
经营许可证新闻
拨打电话 请卖家联系我