新闻资讯

医疗器械经营许可证办理流程周期需要多久

发布时间:2023-12-16 12:52  点击:7次

黔东南州黄平县医疗器械经营许可证办理步骤

经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营类医疗器械不需要许可和备案。

一类不需要许可备案、二类施行备案管理、三类施行许可管理。

第九条  从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

鼓励从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。


贵州锦黔企业管理有限公司

联系人:
赵总(先生)
手机:
18786664028
地址:
贵州省贵阳市国际中心1号914
我们发布的其他新闻 更多
经营许可证新闻
拨打电话
QQ咨询
请卖家联系我