北京办理三类医疗器械许可证对人员的要求

人数：不少于5人  

1）法人和企业负责人可以是一个人也可以是两个   采购   库管   销售员   质量管理人

2）质量管理人必须是大专以上学历毕业3年以上（相关医学zhuanye：护理学，临床医学，生物医学zhuanye等）

3）销售体外诊断试剂的质量管理人zhuanye必须是本科毕业3年以上或中职主管检验师学历（相关医学zhuanye：检验学）

现场核查时法人或企业负责人必须有一人要在现场应对核查。