1. 行政审批时需要准备的材料
（1）企业法人或负责人的有效身份证明。
（2）企业原来的营业执照。
（3）经营范围变更申请书。
（4）增加经营项目需要提供承建单位提供的施工单位资质证书；目录外的新药品申请（预录入）者还需提供有关药品临床试验阶段工作的评估报告和资料。
2. 变更注册时需要准备的材料
（1）企业法人或负责人的有效身份证明。
（2）企业原来的营业执照。
（3）经营范围变更申请书。
（4）企业变更注册申请书。
（5）经营范围变更批复。
（6）股东会或董事会的决议和情况说明书。
（7）企业章程（适用于有限责任公司）。
（8）税务登记证和组织机构代码证。
（9）复印的股东身份证明（适用于股份有限公司）。
（10）其他相关营业执照注销、中华人民共和国行政审批许可的证明等。
