山东 二类医疗器械注册证怎么办理

第三类医疗器械注册申请

一、办理材料

1.     申请表

2.     证明性文件

3.     医疗器械安全有效基本要求清单

4.     综述资料

5.     研究资料

6.     生产制造信息

7.     临床评价资料

8.     临床评价资料

9.     临床评价资料

10.   产品注册检验报告

11.   产品注册检验报告

12.   符合性声明