激光切割机FDA认证/FDA注册申报服务
FDA认证(注册是约定俗成的叫法)是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国而必须到FDA机构进行备案(某些产品须事先测试)的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码,否则,将不能完成清关手续。
激光切割机出口美国,激光类产品出口美国需要做FDA认证,也就是激光类产品FDA注册。激光产品进入市场需要确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。产品在进入到美国市场上销售就必须要进行FDA认证。
激光类产品做FDA认证,
可以分为一类激光产品、二类激光产品、三类激光产品、四类激光产品,激光产品FDA认证分类具体如下:第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。
在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。
一类激光产品FDA注册的详细说明
激光产品做FDA认证与激光产品类别有很大的关系。激光产品做FDA认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别。激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品,二类激光产品,三类激光产品,四类激光产品,五类激光产品。
一类激光产品标准
1 激光设备和设施的电气安全达标2 作业场所激光辐射卫生达标 3 激光小功率计性能检测达标 4 激光棒侧向散射系数的测量达标5 掺钕钇铝石榴石激光棒消光比的测量达标6 斜率效率和输出功率的测量达标 7 空气中微量铀检测达标8 激光辐射横模达标 9 激光辐射发散角测试达标10 激光辐射光束直径测试达标
一类激光产品有没有危害?
一级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证有证书吗?
没有纸质证书,仅得到FDA发放的一个号码(Accession Number),在美国海关申报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码