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三类医疗器械经营企业销售医疗器械需要哪些材料

发布时间:2023-12-17 09:41  点击:4次

医疗器械注册人要切实落实主体责任,按照要求做好第二批医疗器械唯一标识实施准备工作。开展产品赋码,选择适当的数据载体,保障产品唯一标识满足相关标准要求。

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开展数据上传和维护等工作,有效保障数据的真实性和准确性。鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯等有关工作。

支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。


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