申请三类医疗器械许可证对场地、设备的具体要求是什么？

1.工商行政管理部门出具??的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

2、申请报告。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。







5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

5、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

6、经营质量管理规范文件目录。
7、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

8、仓储设施设备目录。