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思南县第二类医疗器械经营备案凭证这样办理不走弯路找贵州锦黔了解

发布时间:2023-12-18 02:57  点击:9次

1. 注册公司营业执照,主要经营范围里需要有医疗器械二类,医疗器械三类;



2. 申请医疗器械经营许可证:



3. 办理要求:需要有医学相关毕业的大专及以上文凭的产品质量监督检测人员,(食品药监局老师过来场地核查约谈,并需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场)



4. 需要公司办公人员持有体检报告;



5. 需要提供所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;



6. 所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;



7. 所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;



8. 需要有实际的经营场所;



9. 需要具备经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明


贵州锦黔企业管理有限公司

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