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办理金山二类医疗器械备案经过几个部门审批?

发布时间:2023-12-18 05:16  点击:6次

办理金山二类医疗器械备案经过几个部门审批?

这几天接到几个客户电话,想要办理上海的二类医疗器械备案,了解情况后得知,公司地址还没确定,供应商也还在选择中,没有终敲定下来。问我能不能先办公司和二类医疗器械备案。答案是可以的,二类医疗器械备案我们可以采取全包办理,您只需提供给我们注册公司的人员信息,以及您销售的是哪些产品和类目。

二类医疗器械备案所需资料:
1.《上海市二类医疗器械备案申请书》;
2.工商营业执照或预先核准名称通知书;
3.法定代表人身份证明;
4.3名医学人员身份、职称证明;
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(我公司提供地址除外)
5.产品经营目录表;
6.产品合格证书;
7.上家购销合同、进货渠道;8.食品药品监督管理部门要求的其他材料。
第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

上海办理二类医疗器械对经营面积的要求:

1、办理二类总面积至少大于45

2、经营面积至少在30

3、仓库面积至少在15

 


上海宏帮企业发展有限公司

联系人:
赵经理(先生)
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