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医疗器械产品经营许可证怎么办理?

发布时间:2023-12-18 07:51  点击:2次

医疗器械产品经营许可证怎么办理?

 

.前期关注重点

1场地,场地,场地(现场东西摆放分布都要检查,场地要分办公室和仓库,仓库办公司摆设不能乱摆)

2质量负责人(检查的老师会抽问,可以提前准备提前背,质量负责人学历一定要相关)

3二类三类一类的区别(一类是不需要办理执照的,二类和三类的区别,三类医疗器械会进入人体内比如:针头。二类比如:口罩)

.办理的过程

1.办理的步骤如下:在政务服务网上进行网上交资料,如果是去现场可以和工作人员确认填写是否正确,有不懂得文件可以和工作人员确认,避免审核被驳回

2.办证需要准备的材料:(营业执照,质量负责人身份证和学历,产品注册证书,厂家授权,厂家生产信息,办公和仓库证明,医疗许可申请表


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