新闻资讯

指甲油fda注册代理

发布时间:2023-12-19 00:51  点击:2次
指甲油fda注册代理

对此,两大产业组织——美国清洁协会和个人护理产品委员会表示,有数据证明他们的产品是安全和有效的,并对指责他们制造了超级细菌的说法进行了反驳。两大产业组织还警告说,如果禁止使用肥皂和消毒洗手液,传统用的抹布和其他清洁工具将对公共卫生构成风险,导致感染和发病率增加。

科学评估

洗手液中的化合物 目前看不会威胁健康

各种各样的消毒洗手液目前已成为人们抗击细菌的主要工具,在学校、工作场所和,各种洗手液随处可见。

全部服务由美国FDA前任评估行家全程服务.

FDA认证资料准备:
(1)产品的名称:提供产品的全称,。
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等,。
(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等,。
(4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。。
(5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表,。
(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或图、配料表等,。
(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。

FDA认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件,
生产(卫生)许可证,合格证复印件,
企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。
2. 技术初审申报受理
递交DMF(主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商,
根据代理商的意见,对上述文件进行修改。
3. DMF资料审阅
FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实,
若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
4. FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答,
若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。
5. FDA签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明,
检察官未搞清楚的问题,需解释证明


fda产品认证范围
1.食品类产品,
2.器械产品
3.化妆品
4.辐射、激光类电子产品(NTEK)
5.营养品
6.中草药及成药
7.护理器材
指甲油fda注册代理

FDA认证分很多产品种类,种类不同查询方法迥异。如器械可以在FDA官网直接搜索查询,食品类需要企业提供用户名及才能查询 辐射类(激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等)则根本无法在FDA官网查询,只能发电邮、信件、或致电FDA求证。


指甲油fda注册代理
指甲油fda注册代理

III类器械申请美国FDA认证费用

FDA制造商管制费:4624美金。

PMA\PDP\PMR\BLA审核费310764美金

代理人咨询费:30-100万人民币不等

指甲油fda注册代理
指甲油fda注册代理
RASOO在美国有实体公司,是真实由美国本土专家组成的FDA器械注册/认证服务商, FDA注册/认证美国代理人和FDA 510(K)申请的专业服务商


指甲油fda注册代理
指甲油fda注册代理

大部分产品FDA注册其实是免费的,但是呢因为是老外网站,硬性个条件来了,英语得过关啊,所以一提到这些检测认证啥的,很多客户都头疼了,更多客户愿意花钱买省事,这就诞生了很多FDA认证代理机构,RASOO是其中之一,专业办理各种产品的FDA测试,FDA注册事宜。

RASOO能办理哪些产品的FDA认证呢?

1、各种食品接触材料、包装材料等的FDA测试,

2、食品FDA工厂注册,

3、化妆品FDA工厂注册或是配方登记,

4、一类器械产品的FDA注册,UDI申请,邓白氏编码申请等,

5、激光产品的安全测试以及FDA注册,

等。

  镭朔FDA认证400热线:400 628 5882(周一到周日 08:00-18:00)
  RASOO Technical Services Co., Ltd.
  Contact(联系人) :Jacky 苏经理
  QQ(Tencent):2330114595
  Skype():rasoocorp
  MSN(微软即时通讯服务):rasoocorp@hotmail.com
  Mobile(Whatsapp) : +86 13167050230
Wechat(微信):rasoogroup
  E-mail(电子邮件):sdb@rasoogroup.com

指甲油fda注册代理



化妆品FDA注册
化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
1、自愿非强制加入系统
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度
3、仅适用于美国市场销售的化妆品
4、不代表FDA对企业或产品的认可
5、企业不得将其作为促销的手段。

指甲油fda注册代理

上海镭朔信息科技有限公司

客户经理:
苏先生(先生)
手机:
13167050230
地址:
上海市嘉定区曹安公路3918号
我们发布的其他新闻 更多
注册代理新闻
拨打电话 请卖家联系我