第二类医疗器械备案
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根据食品药品监督管理部门要求，线上销售二类医疗器械需严格按照《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，二类医疗器械备案需按照您二类医疗器械经营资质上的经营范围勾选。
根据食品药品监督管理部门要求，线上销售二类医疗器械需严格按照《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，二类医疗器械备案需按照您二类医疗器械经营资质上的经营范围勾选。
一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱、玻璃拔罐器等。淘宝常销售的产品：计生用品、成人用品等
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历；
医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；