上海第二类医疗器械备案申请条件是什么？
1、营业执照经营范围中含有“医疗器械销售”等相关字样；
2、提供商业用途的房产证复印件+租赁协议；
3、质量负责人需满足大专及以上相关，包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。
上海第二类医疗器械备案申请必要资料：
营业执照＋公章+法人身份证复印件
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照复印件
3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;