软器械手术衣洗消灭全套设备，软器械手术衣清洗消毒设备，手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械（不含普通医用纺织品）视为软器械，纳入到手术器械的管理范畴。而目前洗涤工厂在负责手术衣等软器械的洗消环节，并不执行后期的高温灭菌环节。
软器械清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。且要求：清洗软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）应当配置完善的软器械手术衣洗消灭全套设备。
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