从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。
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第四十八条 从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业应当建立销售记录，销售记录应当至少包括:
（一）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额;