





医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
办理审批《医疗器械经营许可证》|《第二类医疗器械经营备案凭证》,《保健食品卫生许可证》|代办各类医疗机构资质等注册业务。
全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。
一、医疗器械设备类 《提供常温库》二、医疗器械植入介入类 《提供常温库》三、医疗器械耗材辅料类 《提供常温库》四、医疗器械体外诊断试剂类 《提供库房冷库》五、第二类医疗器械经营备案凭证 《提供免核查注册地址》六、《食品卫生经营许可证》 《提供注册地址全程代办》
国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。