上海奉贤二类医疗器械备案公司注册机制

上海奉贤二类医疗器械备案公司注册机制

近几年，医疗医药贸易公司增长了好几番，很多医药科技公司都需要用到二类医疗器械备案，它的用途是可以销售防护服口罩等基础医疗器械产品。

办理二类医疗器械备案——

一、所需材料：

1.营业执照副本复印件；

2.公章；

3.房产证明、租赁合同；

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

5.经营场所平面图，库房平面图。

6.产品注册证原件

7. 如果公司还没成立，还需要提供好注册公司的基本信息（人员、注册资金等）

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关业毕业;

医疗器械相关业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等业。