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医疗器械三类公司专用库房出租

发布时间:2023-12-21 02:03  点击:1次

临床试验报告一般包含医疗器械临床试验基本信息、实施情况、统计分析方法、试验结果、不良事件和器械缺陷报告以及其处理情况、对试验结果的分析讨论、临床试验结论、伦理情况说明、存在问题以及改进建议等内容。

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代办医疗器械经营许可证

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5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册。 医疗器械生产注册,变更、开办。

临床试验方案、临床试验报告应当由主要研究者签名、注明日期,经医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。

第七章  多中心临床试验

第五十四条  多中心临床试验是指按照同一临床试验方案,在两个以上(含两个)医疗器械临床试验机构实施的临床试验。


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