确定试验医疗器械的运输条件、储存条件、储存时间、有效期等；
医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始例受试者知情同意以及筛选。
代办二类器械备案凭证书、三类医疗器械经营许可证、预包装食品的公司注册。我们有丰富的申报经验不成功不收费！用户至上！先做人，后做事！
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1、经营诊断试剂审批需要100平米以上的办公室、60平方米以上的常温库及20立方米以上的冷库
2、经营植入介入产品需要100平米以上的办公室，40平方米以上的库房
3、经营耗材敷料产品的需要60以上平米办公室、80平米以上库房
4、经营普通产品需要60平米以上办公室、20平米以上库房
医疗器械临床试验开始前，申办者应当负责组织与该医疗器械临床试验相关的培训，如试验医疗器械的原理、适用范围、产品性能、操作方法、安装要求、技术指标以及临床试验方案、标准操作规程以及其他相关文件等。
第四十二条 申办者应当免费提供试验医疗器械，并符合以下要求：
（一）试验医疗器械应当按照医疗器械生产质量管理规范的相关要求生产且质量合格；