2017年7月1日,《中华人民共和国中医法》开始实施。即是对中医药的保护,也是对中医药的规范,之前的粗放式管理也就随之不见。
做为传承几千年的中医秘方类产品,该如何选择合适的批文批号来上市呢?这个问题,困扰了许多有此类想法的中医人。做为专业为此服务的人员,其实,这个并不难,下面我就来为大家解释一下。
传统的中医秘方产品主要分为两类:口服类产品和外用类产品。
口服类产品有三种字号可供选择:第一种是国药准字;第二种是国食健字;第三种是药食同源食字号。
第一种国药准字作为国家最高规格的批准文号,是大家都想要得到的,由于其申报要求条件多、费用高以及时间长的限制,普通的中医人很难达到,大家都是望而却步。
第二种国食健字,它的上市条件相比国药准字稍有降低,但也不是普通人所能接受的,这个也让很多人无法实现。
第三种就是药食同源食字号,这个字号相对于国药准字和国食健字来说,就简单得多了。只要您的公司符合申报条件,所用成分在国家颁布的药食同源目录中就可以申报,它是由省卫健委审核批准的,时间也短得多,大多省份都是三个月左右即可审批下来,也有有省份一个月批好的。
外用类产品较多可选:消字号、保健用品号、妆字号、械字号、日用品。
外用产品审批较为容易,现在都是实行的备案制,就是先做企业标准后再找相对应的厂家来生产即可,产品上市的时间,快的一个月左右,当然不同的字号审批的标准也是不相同的,像消字号产品,因为需要做安全评价报告(四个月左右),时间相对长一些,械字号一般是需要有厂才能审批,时间也会长一些,保健用品号和日用品号是这几个字号中用时最短的。
当然还有更快的方式,就是贴牌代加工,就是用厂家已经做好的字号,直接来生产就行了。
大家可以根据自己产品的特性来选择适合的字号来做。
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