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注意!新标准解读GB4806.11(2023版)橡胶材料标准及资质报告

发布时间:2025-11-12 14:52  点击:13次


2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB 4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。

GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。


2、原料要求中增加对添加剂使用的要求


3、新增两项通用理化指标

1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。


4、增加“其他技术要求”

使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。


6、附录A的变化

1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。


本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB 31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品  化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。



关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。

联系人:邹工

 新标准解读GB4806.11(2023版)橡胶材料标准及资质报告

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB 4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务




新标准解读GB4806.11(2023版)橡胶材料标准及资质报告






















食品接触材料及制品:在正常使用条件下,各种已经或预期可能与食品或食品添加剂(以下简称食品)接触、或其成分可能转移到食品中的材料和制品、包括食品生产、加工、包装、运输、贮存、销售和使用过程中用于食品的包装材料、容器、工具和设备,及可能直接或间接接触食品的油墨、粘合剂、润滑油等。不包括洗涤剂、消毒剂和公共输水设施。




针对食品接触材料及制品企业应对建议
1. 首先应对该产品进行分解,把BOM清单中与食品接触的部件/材料择出另列,对于塑料或者金属要显示具体的种类。
2. 针对不同的部件和材料,确定相应出口国家的具体要求,包括需测试的项目、对材料的其他要求等。
3. 在产品生产中,除遵循GMP规范外,对以上食品接触的部件/材料应着重控制,包括对供应商材料/部件质量的严格要求,对生产中原辅料使用的控制,对工艺过程的控制(如涉及到电镀、喷涂、硫化、粘合、清洗、印刷、焊接、加热等工艺要防止污染或残留)等。
4. 最后,产品的最终检测应按照所出口国家的具体要求进行,注意不要遗漏项目。尤其重要的是要根据产品使用的极限条件和情况,确定检测的条件如温度、可能接触的食物类型、时间等,这对于最后的检测结果至关重要。




注意:
1、芳香族伯胺迁移总量要求不得检出(检出限=0.01mg/kg),仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。
2、N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量:N-亚硝胺要求不得检出(检出限=0.01mg/kg),N-亚硝胺可生成物要求不得检出(检出限=0.1mg/kg)。仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。






















Liu说:“这对[米拉克龙]来说是个好兆头。如果企业想做大规模或进军市场,他们势必会考虑使用品质更高的机器设备。”已有迹象表明,企业开始有意在世界舞台上发挥更大的作用。其中两家数一数二的企业——格林美和美新在8月曾宣布组建合资企业,由注资1.98亿元人民币(298万美元)的格林美控股55%。但由于双方在美新的估值问题上未能达成一致,使交易最终,但身为美新董事长的林东亮表示,建立此类合作对他们来说仍是有意义的。
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