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办一个上海二类医疗器械经营备案需要的材料和流程

发布时间:2026-01-22 09:29  点击:6次

办一个上海二类医疗器械经营备案需要的材料和流程


作为一家企业经理在准备办理上海二类医疗器械经营备案时,需要准备以下材料:

1.企业三证复印件(营业执照、组织机构代码证、税务登记证);

2.法定代表人身份证复印件;

3.经营场所租赁或购买合同复印件及场所证明文件(如房屋产权证、房屋租赁合同等);

4.上海市二类医疗器械经营备案表;

5.产品注册证或者国内售后备案证书复印件;

6.售后服务承诺书、产品技术资料、产品标识、说明书、质量证明书。

办理流程如下:

1.填写并打印上海市二类医疗器械经营备案表;

2.收集上述材料,缴纳备案费用,并提交到上海市医疗器械管理部门;

3.医疗器械管理部门进行审核,如有需要提供其他资料,则需要进行补充资料;

4.审核通过后,领取备案证书。

以上是上海二类医疗器械经营备案所需材料及流程介绍,办理过程需要仔细准备,确保材料齐全、准确,以便顺利通过审核。

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