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上海三类医疗器械经营许可证申请条件、办理材料

发布时间:2026-01-21 09:09  点击:3次

本文为上海第三类医疗器械经营许可证办理价目表,为了帮助广大客户了解办理该许可证的详细费用和流程,财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部以下详细信息。

20230915第三类医疗器械经营许可证10665

一、费用明细:

费用项目费用标准



申请费500元
年度费800元/年
许可证变更费200元/次
许可证延续费500元/年

二、流程概述:

  1. 提交申请材料:申请人需准备相关材料,包括企业营业执照、法人代表身份证明、经办人身份证明、经办人授权委托书、经办人申请表等。

  2. 初审:

  3. 对申请材料进行初步审核,确认材料齐全且符合要求。

  4. 支付申请费用:初审通过后,申请人需支付申请费用500元。

  5. 现场检查:

  6. 组织现场检查:由当地药监局派员进行现场核查,验证企业的生产设备、质量管理体系等情况。

  7. 支付年度费:现场检查合格后,申请人需支付首次年度费用800元。

  8. 批复:

  9. 经审核符合要求的申请,药监局将会下发《医疗器械经营许可证》。

  10. 许可证变更:如需变更许可证内容,需支付相应的变更费用200元。

  11. 许可证延续:每年需依次支付年度费用800元(首次年度费用除外)。

三、办理提示:


财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部

联系人:
陈经理(先生)
电话:
15618467993
手机:
15618467993
地址:
上海市宝山区红林路2号新宝中心1404室
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