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申办上海三类医疗器械经营许可证详细步骤及所需资料

发布时间:2026-01-21 09:09  点击:13次

贵公司打算经营医疗器械,这是一个非常有前景的行业,在上海设立经营场所需要取得上海第三类医疗器械经营许可证。以下是该许可证的申请步骤和所需资料。希望可以帮助到您,让您更好地了解相关流程。

20230915第三类医疗器械经营许可证10665

第一步:申请备案

  1. 向上海市食品药品监督管理局提出备案申请。

  2. 填写完整的备案申请表,并按照要求提供公司的基本信息、经营业务范围、经营场所等相关资料。

第二步:备案材料审核

上海市食品药品监督管理局将对您提供的备案申请资料进行审核,包括企业的法人营业执照副本、经营许可证、经营场所的租赁合同、人员配备情况、质量管理体系以及其他与经营医疗器械相关的资料。

20230207第二类医疗器械经营备案2

如果您所提供的资料完整、真实,并符合相关法规要求,那么您的备案将会通过审核。

第三步:备案费用缴纳

备案通过后,您需要向上海市食品药品监督管理局缴纳备案费用。费用标准按照上海市规定执行,具体金额可向当地相关部门咨询。

第四步:领取许可证

缴费后,您可以携带缴费凭证、备案通过凭证(备案通知书)到上海市食品药品监督管理局领取上海第三类医疗器械经营许可证。

需要注意的细节:


财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部

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