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国药准字批号办理的条件都有哪些?

发布时间:2024-04-24 07:33  点击:56次

       国药做为国内药类产品的天花板,申报条件很严格。

       申报条件:

       1、GMP达标的药厂,此类厂要求十万级净化车间,车间为无尘环境。

  2、申报时间周期一般是三到五年。

       3、需要在药监局指定的三甲医院做临床试验,病例数在三千例到五千例。

       4、需要做动物实验。

       5、费用一般在几百成到上千万。

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