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申请办理三类医疗器械许可的条件

发布时间:2024-05-08 12:23  点击:1次

如何申请办理三类医疗器械许可

办理三类医疗器械许可需要什么条件

办理三类医疗器械需要提供库房

 

三类医疗器械是指对人体进行诊断、治疗或预防疾病的物品、器具、设备和其他相关产品。这些器械对人们的健康非常重要,因此在中国,三类医疗器械必须通过注册和审批以确保质量和安全性。本文将介绍三类医疗器械注册证的办理流程和条件。

 

我司专业办理医疗器械的备案:

提供公司注册地址(可以核查包通过)

提供专科人员(有专业的经验、包通过)

提供库房(冷库恒温库均有、可走货免核查)

提供园区地址(可以返税)

 

医疗器械经营许可证办理流程:

01、申请:申请人需备齐资料后,向当地市场监督管理局提交申请。

02、受理:主管部门对提交的申报材料进行核对、登记,作出受理或不予受理决定。

03、审查:受理后,主管部门对申报单位和材料进行审查、现场核查,作出通过或不予通过决定。

04、颁证:审查通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。

 

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