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上海二类医疗器械经营备案要求,申报材料合集

发布时间:2026-01-23 08:10  点击:7次

上海二类医疗器械经营备案要求申报材料合集如下:

1. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
2. 专业技术人员的执业资格、注册证明复印件。
3. 组织机构和经营范围设置情况的说明。
4. 经营设施、设备目录。
5. 房屋产权证明或租赁协议。
6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
7. 从事第二类精神药品批发业务的企业应提交麻醉药品和精神药品批发企业许可证。
8. 其他证明材料,如经营场所平面图、企业信用信息等。

以上材料需加盖企业公章,并由企业法定代表人或负责人签字确认。在提交材料前请确保所有材料真实有效,并注意遵守相关法律法规和政策规定。


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