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上海三类医疗器械许可证加急申请需要多久

发布时间:2026-01-23 12:46  点击:10次

上海三类医疗器械许可证加急申请需要多久

申请上海三类医疗器械许可证的时间通常需要1-2个月,但是如果需要加急处理,则时间会更短。

办理流程

办理上海三类医疗器械许可证的流程一般包括以下几个步骤:

申请者需先完成《医疗器械经营许可证申请表》等相关材料的准备工作。  向上海市药监局递交申请材料。  上海市药监局审核申请材料,如有缺少或不符合要求之处,则要求申请者进行补充或修改。  填写《医疗器械广告审查申请表》,并按照要求递交广告材料。  进行现场审查。  审核通过后,由上海市药监局颁发医疗器械经营许可证。 申请材料

申请上海三类医疗器械许可证需要准备的材料如下:

材料名称要求
医疗器械经营许可证申请表必须填写完整并加盖公章
企业法人营业执照副本需提供原版及副本
组织机构代码证需提供原版及副本
税务登记证需提供原版及副本
经营场所房屋证明或租赁合同需提供原件及复印件,并加盖公章
医疗器械销售人员的资格证明需提供原件及复印件,并加盖公章
医疗器械品种目录需提供详细品种列表
其他必要材料如法定代表人身份证明、企业章程等

在提交申请材料时,务必按照要求进行整理,尽量避免漏掉任何必要的文件和证明材料。

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