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医疗器械 FDA 注册的三个号码分别是什么作用?

发布时间:2024-06-04 17:31  点击:1次

在 2024 年,医疗器械 FDA 注册成功后产生的三个号码作用如下:医疗器械设施登记号(Registration or FEI Number)主要用于标识医疗器械设施的注册信息;产权人识别号(Owner/Operator Number)用于明确医疗器械的产权人或运营者身份;产品注册号码(listing Number)则与产品的具体注册相关,用于区分不同的医疗器械产品。这些号码对于医疗器械的监管、追踪以及确保其符合美国相关法规要求等方面都具有重要意义。例如,在市场监督和管理过程中,可以通过这些号码准确地识别和追溯特定的医疗器械及其相关信息。


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