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设立医疗器械广告审查的具体要求和材料

发布时间:2026-01-24 08:10  点击:9次

医疗器械广告审查的具体要求和材料如下:

要求:

1. 内容必须真实,不能误导消费者。
2. 应当载明广告批准文号。
3. 应当清晰显示广告批准文号和广告发布者信息,确保公众能够识别其真实性。
4. 不得含有虚假的内容和保证。
5. 应当遵守国家有关法律、法规、规章和政策。

材料:

1. 营业执照复印件。
2. 法定代表人或者主要负责人身份证明文件(签字、盖章)。
3. 法定代表人授权书(如有)。
4. 产品图谱或者照片(如有)。
5. 产品描述文稿或者自查报告,该报告需明确产品品名、注册证号或者产品唯一编号、适用范围等信息,与在售产品一致,没有虚假或者夸大成分。
6. 其他证明文件或者资料,例如广告审查部门认为需要补充的其他材料等。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能因实际情况而有所不同,建议咨询相关部门获取准确信息。


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