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医疗器械广告审查办理攻略和办理材料

发布时间:2026-01-22 09:29  点击:2次

医疗器械广告审查的办理攻略和材料如下:

一、办理攻略:

1. 确定广告主体是否合法。医疗器械广告主体必须是取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》以及《营业执照》的企业。
2. 准备相关材料。包括广告审批表、产品注册证书、产品图片、广告样稿等。
3. 提交材料。将准备好的材料提交至当地药监局,即医疗器械监管部门。
4. 接受审查。药监局会对提交的广告进行审查,审查通过后,会出具批准文件。
5. 复审。如果医疗器械广告内容发生变化,需要重新进行审查。

二、办理材料:

1. 《医疗器械广告审批表》两份(需盖企业公章和法定代表人签字,并写明广告由谁发布,在哪个媒介发布)。
2. 产品注册证书(原件)。
3. 产品图片三张及广告样稿(如果是平面广告)。
4. 广告经营者的营业执照及盖章的复印件。
5. 若是进口医疗器械,还需提交进口许可证及中文翻译件。
6. 其他相关材料,如产品描述、临床试验报告、质量标准、检验报告等。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能会根据地区和具体广告内容有所不同,建议咨询当地药监局获取详细信息。


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