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上海医疗器械二类销售备案办理经营方式怎么选择

发布时间:2025-11-14 12:46  点击:6次

上海医疗器械二类销售备案办理经营方式怎么选择

办理医疗器械经营备案的材料:

1、《上海市医疗器械经营许可证申请表》

2、企业营业执照(分支机构需同时提交总公司营业执照)

3、人员:法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;4、企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。

5、经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式的情况说明

6、场地: 房屋产权证明文件或者租赁协议

7、经营场所、库房地址:1)地理位置图(网络地图截取);2)外部幢号、楼层等布局图,内部平面图

8、自查报告,法人签字

*近二类地址的需求量非常大,可想而知,大家都知道原因是什么,近期申请办理二类备案的量真的是很火,和市场需求有关系,数量的爆发,也导致审批速度的延迟,所以很多老板都是焦急等待中。

二类地址:45平以上就可以,一般办理出来都是批发类,如果想要办理批发兼零售,地址*起码需要达到90平以上。

二类一般不需要上门核查地址,一般是抽查。

20230207第二类医疗器械经营备案2

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