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医疗器械广告审核材料有哪些

发布时间:2026-01-22 12:46  点击:9次

医疗器械广告审核材料有哪些

申请医疗器械广告批准文号应当提交的材料包括哪些?

(一)依法提交广告审查表、与发布内容一致的广告样件;

(二)申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件(涉及经营企业的需要提供经营许可证);

(三)产品注册证明文件或者备案凭证;

(四)产品注册证明文件注册或者备案的产品标签;

(五)产品说明书;

(六)生产许可文件;

(七)广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。

经授权同意作为申请人的生产、经营企业,还应当提交合法的授权文件;委托代理人进行申请的,还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。

20230206医疗器械广告审查3569

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