汕头中药外用药审批流程 中医秘方如何在药店诊所电商销售

中药外用产品如何办理批文批号？ 在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。 因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。 一、什么是批准文号 什么是批号？什么是批文？什么是批件？定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。 三、中药外用产品批号--国药准字号otc 先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比较严格。 四、中药外用产品批号--保健用品 提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。 五、中药外用产品批号--妆字号 1、卫妆准字：是化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品于门监管时候的批号名称。 2、卫妆备进字：是化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向申请备案，经审核准予备案的发给备案凭证。 3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。 4、卫妆特字：是批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。 七、以上所说的四个概念都是属于在门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。 六、中药外用产品批号-消字号 按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。 八、中药产品申请消字号流程 中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。 九、消字号可申请类别 消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。 十、消字号检测指标 很多人都觉得消字号的检测的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。 十一、消字号申请会遇到的问题 1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。 2.产品成分需要符合消字号的成分要求。 3.是否有生产能力的厂家 4.产品剂型是否复合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型） 十二、“靓源”介绍 靓源隶属杰东集团，杰东集团公司下属十几家公司，“杰东认证”是中国食字号、妆字号、健字号、消字号、械字号的申报服务机构，“杰东药业”主要是为已经取得批号的产品进行代加工。另外还有：商标注册、建厂下证（消毒用品厂、食品厂、化妆品厂）等服务。
消字号产品代表什么意思 消字号产品其实在市场上有很多，有些正规，也有些不正规的，不正规的就是不具备，却打着消字号的幌子来照样撞，现在很多地方都不允许消字号的过度宣传。下面，我们来看看消字号和械字号产品哪个好相关介绍吧！ 消字号产品英文名Disinfection Product Number，是经过地方门审核批准的卫生批号产品，这种产品一般不具备的，属于卫生消毒用品的范畴内，进行检测的话，它主要就是具有的作用，所以说，它只有消毒功能而没有治果，因此，正常情况下这类产品的生产企业和经营企业，不应该对此类产品做过于有效类的宣传。而消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。

什么是消字号,怎么申请消字号 好多小伙伴不清楚，消字号是什么意思，不懂消字号产品到底是有哪些，是干嘛的，我就来科普一下！ 消字号定义：消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx第x号，虽然不具备，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为作用。消字号仅有消毒功能不具备治果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 以上消字号的定义摘自百度，详细内容可以去百度查看！ 消字号产品是什么意思：消毒剂，就像84消毒液，消毒柜等这些东西经过卫生和计划生育会审批之后，获得批准文号后，上市销售，这些就叫消毒产品批号，简称消字号，这些获得批准文号的产品就是消字号产品，这就是消字号产品的意思 消字号产品常见的都有哪些呢！ 生活中常见的：洗手液，湿巾，消毒剂，纸尿裤，纸质餐饮用具等这些都是属于消字号产品

食字号申请的剂型分类很多， 【酵素】发酵产品：植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。 【片剂】压片糖果类：牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。 【颗粒剂】也是属于固体饮料，冲剂范围。申请产品：松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。 【配制酒】属于养生酒：蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 【代用茶】有代用茶，含茶制品，袋泡茶：玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。 【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干，膳食粉，代餐粉等，都是可以作为食品的申报范围。

什么是食字号，申请食字号需要什么资料 一、食字号的定义食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。 二、可以作为食字号申请的剂型1.片剂即压片糖果，热门产品：玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆 片、蛹虫草片等。 2.粉剂即固体饮料，也是属于冲剂。热门申报产品：复合粉、木瓜葛根粉、复合粉、食用菌 粉等。 3.颗粒即也是属于固体饮料，冲剂范畴。热门申报产品：人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草 颗粒等。 4.饮品或饮料，热门申报产品：薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。 5.酒类产品即配制酒，如：蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶类，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶（含茶制品）等。 7.其他类别，如阿胶膏，龟苓膏、人参阿胶膏，燕麦饼干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作为食 品申报范畴。 三、可以作为食品的原料的中药有哪些？在老百姓心中，很多中药材并不能作为普通食品的原料，然后在我国博大精深的中药文化氛围下，政 府部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、、木反应、牡蛎、麦芽 、玛咖等 食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于申报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力，时间，我们将您整个申报流程变得 申报食字号所需的材料 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制 5.公司证件 以上信息，无需太过的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我们会进行的加工、整理、调整等。
贴牌代加工消字号产品种类不同，备案要求也不同 消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求—— 消毒剂与消毒器械：一类、二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。 卫生用品：卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料—— 1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表; 2.生产企业卫生许可证复印件; 3.产品执行标准; 4.检验报告; 5.产品标签(含说明书)样稿; 6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书; 7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂) 8.完整的产品销售包装1件。