ISO 13485认证证书的有效期通常为3年。
在证书有效期内，获证企业必须接受认证机构的监督审核，监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，证书有效期内需接受2次监督审核。
当证书三年到期后，企业应重新进行再认证审核，并换发新证书。
例如，A公司于2021年10月11日获得的 ISO 13485:2016质量管理体系认证证书，有效期至2024年10月1日；
需要注意的是，不同的认证机构和具体情况可能会导致证书有效期有所差异，建议以实际获得的认证证书上所标注的有效期为准。同时，企业在证书有效期内需要持续保持质量管理体系的有效运行，以确保符合认证要求。
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