二类医疗器械经营备案需要具备以下条件:
1、要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员;
2、需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品;
3、要以公司为主体销售经营医疗器械。
二类医疗器械许可证申请材料:
1、营业执照正副本、公章;
2、法定代表人身份证原件照片，电话号码;
3、场地材料(办公场地的房产证或者商品房买卖合同“复印件)，场地要60平以上;
4、医学专业毕业的人员毕业证(大专以上);
5、地理位置图;
6、仓库或者办公室平面图;
7、组织架构;
8、经营设施、设备目录;
9、医疗器械工作程序目录;
10、制度目录。