二类医疗器械备案办理流程:
01、申请:申请人需备齐资料后,向当地市场监督管理局提出申请。
02、受理:主管部门对提交的材料进行核对、登记,作出受理或不予受理决定。
03、审核:受理后,主管部门对申报单位和材料进行审查及现场核查,作出通过或不予通过决定。
04、颁证:审查通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发备案凭证。
二类医疗器械备案办理流程:
01、申请:申请人需备齐资料后,向当地市场监督管理局提出申请。
02、受理:主管部门对提交的材料进行核对、登记,作出受理或不予受理决定。
03、审核:受理后,主管部门对申报单位和材料进行审查及现场核查,作出通过或不予通过决定。
04、颁证:审查通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发备案凭证。