代办惠济区二类医疗器械备案流程

申请材料:

01.第二类医疗器械经营备案表;

02.营业执照和组织机构代码证复印件;

03.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

04.组织机构与部门设置说明;

05.经营范围、经营方式说明;

06.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权。证明文件或者由房屋租赁所出具的租

赁凭证复印件;

07.经营设施、设备目录;

08.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

09.经办人授权证明;