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医疗器械CE-MDR认证办理需要多长时间

发布时间:2024-11-13 13:26  点击:1次

CE认证时间究竟要多久?其实,影响CE认证周期的因素有很多,具体需要根据具体的产品以及企业的需求而定。主要有以下几方面:


 1.认证产品:根据欧盟法规不同产品做CE认证都有不同的指令和测试标准不同,然后这些不同的标准和指令导致测试时间也会不一样,有的只需5天,有的则需要几十天;例如一般低电压LVD指令,则1个周期左右。


 2.发证机构:每个发证机构的内部流程与工作方式不同,因此不同的发证机构,CE发证时间也会有较大差异;


 3.资料准备:一些简单的产品及指令那么资料比较简单,如果一些要求较高的标准指令(如带压的、危险的机械、医疗、防爆啊等)这些就要的资料比较多,如果企业资料准备的越及时、越充分,就会大大缩短CE认证周期。 作者:检测认证的小美 https://www.bilibili.com/read/cv28476143/?jump_opus=1 出处:bilibili


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