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欧盟医疗一类CE欧代注册办理要求和流程介绍

发布时间:2024-11-13 13:33  点击:1次

CE认证时间的因素大概有:
1、确定CE认证需要多久的时间有很多不同的因素,列如产品不同检测的时间不同,检测的项目不同所需时间不同,ce认证产品种类太多了,比如玩具指令,低电压指令,电磁兼容指令,个人防护指令,压力设备指令,医疗器械指令,机械设备指令,建筑指令等等。

2、不同的产品需要不同的检测标准和指令,列如带电产品需要做EMC检测,假如是带电的玩具产品还需要做玩具指令,需要根据产品的功能来判断做什么标准,之后再根据具体的检测项目来确定大概的时间周期多久!

3、如果客户的产品设计方面存在缺陷,测试不过那么还涉及到整改,可能需要整改多次,这个时间就是不确定性因素了,还需要看客户准备资料的完善度和配合程度!所以做一个CE认证要多长时间这个问题,确实是要根据实际情况才能决定,不可能给出一个准确的认证周期。

什么是CE标志?

近年来, 在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国, 瑞士除外)市场上销售的商品中, CE标志的使用越来越多, 加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

 

二、 字母CE代表什么意思?

在过去, 欧共体国家对进口和销售的产品要求各异, 根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分, CE应运而生。因此, CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上, CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写, 原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC, 后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 意大利文为COMUNITA EUROPEA, 葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC为CE。当然, 也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合欧洲(要求))。

 


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