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医用纱布CE-MDR认证办理时间 CE-MDR认证办理有什么要求

发布时间:2024-11-13 13:33  点击:1次

CE认证主要涉及以下方面:




1、低电压指令(LVD):这是关于交流电电压在50V至1000V之间和直流电电压在75V至1500V之间的设备的安全性指令。它确保这些设备在使用时不会对用户造成电击或火灾等危害。


2、电磁兼容性指令(EMC):这项指令是为了确保产品在电磁环境中能够正常工作,同时不会对其他设备产生过大的干扰。


3、辐射指令:这项指令规定了所有电子设备的辐射限制,以保护用户免受电磁辐射的危害。


4、医疗器械指令:这涉及到用于人体诊断或治疗的设备的认证,如医用X射线设备、心脏起搏器等。


5、防护设备指令:这涉及到个人防护设备,如头盔、护目镜、安全鞋等,以确保其不会对使用者的健康和安全产生危害。


6、压力设备指令:这涉及到压力容器、管道、阀门等设备的认证,以确保其不会在过压条件下破裂或爆炸。


7、噪音指令:这涉及到产生噪音的设备的认证,如发动机、锯子、吹风机等,以确保其噪音不超过欧盟规定的限制。


8、通用协调准则(GSC):这是一项涵盖所有产品的通用安全和性能要求的指令。




CE认证是如何办理的呢?


步:申请


1.填写申请表


2.提供产品资料并寄样


3.签订合同


4.测试产品


5.出具CE草稿件


6.确认草稿件无误,出具CE正式件


万检通质量检验中心

业务员:
陈小姐(先生)
手机:
15914773714
地址:
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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