高 新 区二类医疗器械备案代办理 高 新 区代办理公司

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照

3、专业人员证明文件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场地证明文件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明。

10、有符合企业经营发展的软件

办理流程:

（1）网上审核通过

（2）现场递交材料;

（3）确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

（4）审批;

（5）办结打证